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机构简介

我院药物临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案(械临机构备201800565、药临床机构备字2020000864)。截止目前,药物临床试验备案10个专业、医疗器械临床试验备案21个专业。2023年CCHRPP全国药物临床试验量值儿科榜,我院排名第9名。

我院药物/医疗器械临床试验机构可承接药物、医疗器械(含体外诊断试剂)以及研究者发起的IIT研究。

药物临床试验备案专业:小儿消化、小儿内分泌、小儿遗传病、小儿肾病、小儿免疫、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿神经病学、小儿血液病、皮肤病。

医疗器械临床试验备案专业

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