7月22日至25日，国家药监局核查中心专家组来到河南省儿童医院，对小儿内分泌专业的一项III期药物临床试验项目进行药品注册临床试验现场核查。

院长、药物临床试验机构主任张杰，执行院长、临床研究中心副主任李彩凤，副院长、医学伦理委员会主任委员金志鹏，药物临床试验机构办公室主任李燕，项目主要研究者卫海燕等核心成员参加核查启动会议。

张杰热烈欢迎专家组的到来，宣读并签署了被核查单位承诺书，承诺医院将全力配合核查工作，确保核查顺利进行。卫海燕主任对核查项目情况进行了汇报。

核查组专家对试验项目的知情同意、伦理审查、方案实施、试验用药品管理、生物样本管理等情况进行了现场检查，并调取医院HIS、LIS、PACS数据以及中心实验室数据等，对原始数据逐一溯源，对项目资料的真实性、完整性、一致性进行了全面细致地检查。

为全面了解项目执行情况，专家组来到小儿内分泌专业科室、医学影像科等科室实地查看，并与科室工作人员进行深入交流。

经过四天的紧张工作，核查工作圆满结束。此次核查是对医院临床试验工作的一次重要检阅，河南省儿童医院将以此为动力，继续秉承科学严谨的态度，积极开展高质量的临床试验项目。

来源：国家药物临床试验机构办公室