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医院获批国家特殊医学用途配方食品临床试验资质

发布日期:2025/6/18    选择字号:   

近日,河南省儿童医院郑州儿童医院顺利完成国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的备案审核(备案号:TY202504260001),标志着本院临床研究矩阵的进一步完善,更以儿童专科优势填补了区域内儿科特医食品验证评价的空白,为儿童精准营养治疗提供科学保障。

特殊医学用途配方食品(特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

特殊医学用途配方食品临床试验是指在人体进行的特医食品系统性研究,以证实或揭示试验用特医食品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。

目前医院临床营养科、消化科、内分泌遗传代谢科、新生儿疾病诊疗中心、神经内科、儿童保健科、儿童肿瘤外科等科室已完成备案,后续医院将进一步扩大备案范围,持续推动特医食品领域的探索及研究。

未来,医院将继续完善特医食品临床研究质量体系,严把临床研究质量关,确保临床研究的安全性、科学性和规范性,不断满足患儿对营养或膳食的特殊需要,提高患儿生活质量,助力儿科人群健康成长。

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来源:GCP办公室、临床营养科


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