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河南省儿童医院成功举办药物临床试验质量管理规范培训班

发布日期:2020/8/20    选择字号:   

8月6日,由河南省儿童医院郑州儿童医院主办的“药物临床试验质量管理规范培训班”顺利召开。本次培训采用线上与线下培训相结合方式进行,来自全院临床科室的医护人员、医技科室人员、伦理委员会委员等共计400余人参加了线上和线下培训。

执行副院长、药物临床试验机构副主任成怡冰致开幕辞。成怡冰重点强调开展临床试验工作的重要性,临床试验工作和医疗工作相辅相成,相互促进。希望参会人员认真学习新法规,提升临床研究能力。

本次培训由药物临床试验机构办公室主任陈海燕主持。

本次培训邀请杭州泰格医药科技股份有限公司医学副总监辛欣和内分泌遗传代谢科主任卫海燕授课。

辛欣总监围绕2020版《药物临床试验质量管理规范》有关研究者相关内容,详细阐述“研究者从事临床试验的资格、要求及必要条件”、“研究者对受试者权益与安全的保护”、“研究者实施临床试验的质量要求”,让参会人员全面了解新法规对研究者职责要求。

卫海燕主任用自身经验并结合案例讲述研究者团队的管理、知情同意书签署常见问题,如何撰写研究病历,试验用药品和生物样本的管理。本次培训让参会人员耳目一新,所有人员都全神贯注地听课,记笔记。培训结束之后,所有人员参加考试并通过考核。

通过这次培训,参会人员全面了解新版《药物临床试验质量管理规范》相关要求,对药物临床试验工作有更深入的理解,有利于今后更好地贯彻落实新法规的要求,保障受试者安全,确保临床试验质量,以推动儿科临床试验工作稳步开展。

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